我国网上药店监管存在的问题与对策文献综述

一、 研究目的及意义

近年来，随着医药电子商务的发展和药品零售业竞争的更加激烈，网上药店作为电子商务的B2C形式和药品零售的新渠道开始出现并快速发展。由于互联网信息繁杂，当前，不仅非法网上药店泛滥，而且合法网上药店也时有违法行为。本文研究的目的是分析我国网上药店监管存在问题，同时借鉴美国的监管模式，提出我国网上药店的监管对策，从而保证网上药店的良好运营。

二、 研究方法

1、文献资料法： 通过查找文献资料，对我国的网上药店的现状进行定性描述分析。

2、案例分析法：以美国为例，对美国网上药店的监管模式进行了分析。

3、总结归纳法：对美国网上药店的监管模式进行分析后，得出了启示，总结归纳了我国网上药店的监管对策。

三、 研究内容

主要从以下几个方面进行研究：

（一）对我国网上药店的概况进行描述；

（二）分析我国网上药店在监管中存在的问题；

（三）以美国为例，分析了美国网上药店的监管概况；

（四）以美国的监管模式为启示，总结归纳了我国网上药店的监管对策。

四、国内外相关研究现状

1、我国网上药店的概况

1.1我国网上药店的发展历程

我国1998 年，上海第一医药商店开办了我国第一家网上药店，进行药品信息展示。2004 年7月8日， 原国家食品药品监督管理局（SFDA） 颁布了《互联网药品信息服务管理办法》， 表明药品信息服务在互联网上开始走向正规化，企业可以申请在网络上发布药品信息，这是网上药店开展的基础（赵超、杨世民，2014）。

陈麒骏、胡明，蒋学华（2010）对我国的网上药店的现状进行了调查，发现，我国网上药店在2008 年以前发展缓慢，但到2008 年后，增长速度突然加快，网上药店数量同比增长120％，到2009 年迎来了第1个增长高峰，同比增长82％，且仅2010 年上半年新增数就占了我国现有合法网上药店总数的26％。截至2014 年4 月10 日， 根据国家食品药品监督管理总局（CFDA） 官方网站公布的数据： 已取得《互联网药品交易服务资格证书》的企业有239 家。

1.2我国网上药店的经营范围

我国网上药房不能销售特殊管理的药品以及处方药，只能在网上销售非处方药，并不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

宿凌、黄文龙（2011）的调查，通过登陆现已开展经营的21 家经营比较规范的合法网上药房网站进行观察，发现经营范围主要包括药品、保健品、化妆品、医疗器械、两性用品、孕婴用品和日用百货。在美国，网上药房可以经营管制药品( 麻醉药品和精神药品) 、处方药、非处方药。

2、我国网上药店监管存在的问题

刘少冉、陈玉文（2009）认为我国网上药店监管存在问题主要有：监管力度不够；法律规范不健全，具体有规范层次低、规范内容不全面、对药品信息界定不清晰；监管手段落后；监管部门协作机制不健全。

陈晶、蒋奎、刘妍（2015）认为我国网上药店监管存在的问题主要有：不具备经营资格的网上药店仍然存在，庄文娟（2012）认为不良药品网站让患者谈网色变，虽然非法网上药店仍然存在，但合法网上药店还是占绝大多数；网上药店执业药师资格无法辨别，消费者无法辨别执业药师身份，或许增添了某种程度的不信任，也不利于规范经营的监管，有时还会给消费者带来用药安全方面的隐患（王实倩，2015）；网上药店网页设置规范缺乏具体标准，祝欢超、冯国忠（2013）也认为网上药店网页设置不完善，如证书号码标注位置各异、相关标示方式各异、设置项目各异；是否具备网上药店经营资格的鉴别比较困惑。

同时陈玉文（2007）、王实倩（2015）均认为网上药店配送体制不完善，应该对药品配送过程进行规范，要确保药品的运输条件。

3、美国网上药店的监管概括

3.1美国网上药店的经营范围

美国网上药店的经营范围与我国有很大的区别。美国是多元化经营与服务，在美国网上药店里, 提供的产品从药品到健身器材到书籍杂志,应有尽有。当然,大部分都与人的健康有关。除正常销售非处方药外,通过VIPPS 认证的网上药店能获得网上销售处方药的权利。并且提供的药品信息除了价格, 还包括药品的用途、用法、不良反应、警告、交叉反应、储存以及服用过量或漏服时应采取的措施等。此外,还提供在线咨询、医疗保健信息、电子处方处理等服务（孟令全，2007）。

3.2合作监管

国内监管：行业协会监管。美国网上药店采用的认证制，即网上药房认证计划（VIPPS）。要获得VIPPS 认证，网上药店必须符合所在州以及药品销往州的认证和检查要求，符合现行药房行业标准，而且必须经过现场检查。（陈永法，2005）

国际监管：FDA 与多国政府合作打击网上非法宣传、销售药品的行为。（卢熠，2012）

3.3州政府监管

美国是一个联邦制国家, 传统药店的监管主要是由各州的药房理事会负责。从药店、药师执照的颁发、暂停、吊销,到定期对药店进行检查, 再到按有关规定查处违法者都由所在州的SBP 承担。网络药店的出现虽打破了原有的服务地域范围, 但其实体仍必须符合所在州在药店、药师监督方面的要求。因此, 各州的SBP 要对在其管辖范围内的网络药店、执业药师进行注册、发证以及一些日常事务的监管。（陈永法，2005）

3.4联邦政府监管

联邦机构也采取措施来阻止处方药和违禁物品在网上药店的非法销售（张建平，2007），FDA 是美国联邦政府监管药品的主要机构, FDA 对网络药店的监管职责包括:根据FDCA 的授权,可以对网络药店进口、销售、分发掺假药、标示不当药及未批准上市药、非法促销药、不凭医师处方调配处方药、仿冒药进行处罚,具体处罚措施在该法案中有详细规定。

参考文献：

[1] 赵超,杨世民. 我国网上药店现状及发展前景[J].中国职业药师，2014，11（10）：40 44.

[2] 陈明，陈永法，邵蓉. 我国网上药店经营现状分析及发展趋势探讨[J].中国职业药师，2010，07（12）：41 43.

[3] 陈麒骏，胡明，蒋学华. 我国网上药店的现状调查[J].中国药房，2010，21（45）：4315 06.

[4] 宿凌，黄文龙. 我国网上药店发展趋势探讨[J].医药导报，2009，28（08）：1104 02.

[5] 王实倩. 我国网上药店的发展状况及问题研究[J].企业导报，2015，18：85 86.

[6] 陈晶，蒋奎，刘妍. 我国网上药店规范经营存在的问题及监管对策[J].中国药学杂志，2015，50（18）：1643 05.

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[8] 张建平.欧美网上药店管制比较与借鉴[J].中国药房，2007，18（34）：2718.

[9] 卢熠. 美国互联网售药监管及对我国的启示[J].药事管理，2012，06（a）-0157-03。

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[11] 宿凌，黄文龙. 中国与美国合法网上药房监管与经营的比较[J].医药导报，2011.30（4）：0552 02.

[12] 宿凌，黄文龙． 我国网上药店发展趋势探讨[J].医药导报，2009，28( 8) : 1104 － 1105．

[13] 陈玉文,李野,孟令全,周莹. 对我国网上药店监管问题的探讨[J].中国医药导报，2007，04（35）：133 01.

[14] 刘少冉，陈玉文. 我国网上药店监管存在的问题与对策[J].中国药业，2009，18（12）：0008 02.

[15] 祝欢超，冯国忠. 我国网上药店发展现状及成因分析[J]. 现代商贸工业，2013（4）：169 - 170.