国内外慢阻肺药物研发对比文献综述

选题缘由：

随着雾霾天气的频繁出现，越来越多的人患上了呼吸道疾病，其中尤以慢阻肺最为常见。慢性阻塞性肺疾病（ chronic obstructive pulmonary disease，简称慢阻肺）是一种严重危害人类健康的常见病、多发病，严重影响患者的生命质量，病死率较高，并给患者及其家庭以及社会带来沉重的经济负担。据北方药学 2012 年第 9 卷第 5 期统计，慢阻肺目前居全球死亡原因的第 4 位，我国慢阻肺患病率占 40 岁以上人群的 8.2％，现已造成严重的社会经济负担。因此，近年来国内外对慢阻肺的研究及临床诊治日益重视。GOLD2013版指出，据全球疾病负担研究项（ The Global Burden of Disease Study）估计， 2020 年慢阻肺将位居全球死亡原因的第 3 位。

COPD的临床用药分类繁多，但主要是以缓解气流受限为主，包括支气管扩张剂（异丙托溴铵，多索茶碱等），糖皮质激素（吸入性丙酸倍氯米松），祛痰药（盐酸氨溴索）等，但是由于或多或少的不良反应，为了尽可能减少副作用和不良反应，所以COPD新药的的研发及可及性显得至关重要。本文从分析国内外COPD药物的研发切入，探究国内外对COPD类药物研发的现状，以期得出COPD药物的研发趋势和我国该类药物研发应解决的问题，从而提高可及性，造福国内患者。

选题意义：

从国外COPD药物研发来说，国外药企研发技术处于世界先进水平，因此担任着新药研发的责任。最近，LABA 和 LAMA 这两大类支气管扩张剂都有一些新品种上市，其中包括 LABA 类的茚达特罗和维兰特罗（尽管后者迄今仅被批准用于和糠酸氟替卡松的组合治疗）；以及 LAMA 类的格隆溴铵和 Umeclidinium 等，目前还有很多药物在处于临床期，比如说MABA（GSK961081），因此国外加大对新药的研发将会大大改善患者的生存水平，提高他们的生存质量。

从国内目前新药研发体制来说，在当前国内国际环境下，各个国家对新药研发的模式都有其独特的优点和针对性。相比国际领先国家而言，我国对新药研发的模式从体制上、投入上、技术上都还存在着较大的差距。目前我国的制药技术还是以仿制为主，如果能够找到我国的COPD类药物的未来的研发方向，便能够上市新的药物，就可能降低药物的价格，减轻人民的经济负担，因此对于国内药企，找到仿制药研发方向已成为重要的趋势，而这将会大大地改善我国现有的医疗体制。

所得结论：

从国外的角度来说，开创新的研发方向，研发新的药物，将会为人类找到新的治疗方案，降低疾病死亡率；

从国内药企仿制的路线而言，比如说可以通过改变剂型，或者增添有效成分，来仿制药物，如果能够仿制成功，便会大大降低药物的费用，减轻人民的负担，为我国的医疗事业的发展奠定坚实的基础；