美国生物医药专利非显而易见性Graham-TSM判定标准研究——基于“Pfizer vs. Apotex案”的实证分析文献综述

一、研究目的及意义非显而易见性判断标准（即创造性判断标准）作为专利三性的重要部分，是专利法的中争议最大、最难以掌握一项审查标准。

其判断极具主观性，而且司法实践的过程中不仅涉及事实审查，更牵涉到法律适用和司法解释问题，有专利之终极要件之称。

生物医药产业作为一个对专利保护高度依赖的高新技术行业，对专利判定标准的变化具有较高的敏感性。

但现阶段，我国创造性司法审查标准中存在较大法律误区，增大了专利创造性案件审判的不确定性。

本课题将以近期美国发生的Pfizer vs. Apotex案的实证分析为主线，通过剖析美国专利非显而易见性判定原则的历史演进，为完善我国专利创造性的司法审查标准提供可行性建议。

二、研究方法1、 实证分析法：通过对Pfizer vs. Apotex案的实证分析，探讨美国专利非显而易见性判定原则的实际运用。

2、 文献资料法：通过查找文献资料，对美国专利非显而易见性判定原则的历史沿革进行定性描述分析。

3、 对比分析法：根据以上量化分析结果为完善我国专利创造性的司法审查标准提供可行性建议。

三、研究内容主要从以下几个方面进行研究：1、 引入Pfizer vs. Apotex案，并对案例过程进行实证分析。

2、 剖析美国专利非显而易见性判断标准，明确Graham判断流程和TSM判断标准并对关键术语做出具体解释，从而理清美国Graham-TSM判定标准体系的发展过程。